Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte

Job-Beschreibung


Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Er steht für den Pioniergeist unserer Mitarbeiter, gepaart mit unserer langen Tradition als Technologieanbieter in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.
Wir bieten Ihnen ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über die eigene Komfortzone hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?


Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte, um den Marktzugang unserer innovativen Produkte weltweit sicher zu stellen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • In Abstimmung mit den regionalen Einheiten erarbeiten Sie Marktzugangsstrategien und beantragen Lizenzen für Medizinprodukte des Geschäftsbereichs Advanced Therapies (AT) für den weltweiten Markt
  • Sie verantworten die Koordination, Durchführung und Dokumentation der Zulassungsaktivitäten sowie die Aufrechterhaltung der gesetzlichen Konformität der registrierten Produkte
  • Sie verantworten die Einhaltung von internen sowie externen, landesspezifischen Regularien für die Zulassung der Medizinprodukte
  • Sie unterstützen bei der Bewertung und Freigabe von Produktänderungen und Marketing Dokumenten
  • Sie unterstützen bei Audits und Inspektionen durch externe Stellen
  • Sie stellen durch die Einbringung der regulatorischen Anforderungen in die Prozesse den Marktzugang sicher
  • Sie arbeiten dabei eng mit den Fachabteilungen bei Advanced Therapies und regionalen Einheiten weltweit zusammen

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter Angiographie

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium, bevorzugt im Bereich Medizintechnik
  • Sie bringen langjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit
  • Sie haben bereits sehr fundierte, langjährige Berufserfahrung und weitere Qualifizierungen in diesem Bereich, aber keinen Studienabschluss? Dann freuen wir uns ebenso über Ihre Bewerbung
  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse über internationale Gesetzte, Normen und Vorschriften zur Medizinproduktelizensierung und über Geschäftsprozesse von Medizinprodukteherstellern (z.B. MDD/MDR, 21CFR; ISO 13485)
  • Sie verfügen idealerweise über Produkt- und Projektkenntnisse aus dem Bereich Röntgentechnik

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

  • Deutsch und Englisch beherrschen Sie verhandlungssicher, um in unserem internationalen Kontext erfolgreich agieren zu können; gute Chinesischkenntnisse (Mandarin) sind wünschenswert
  • Sie sind sicher in der Anwendung von MS Office und SAP-EDM
  • Persönlich überzeugen Sie uns durch Ihr professionelles Auftreten, Planungs- und Organisationsgeschick und interkulturelle Erfahrung
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit, Eigeninitiative und ein strukturiertes und zielorientiertes Arbeiten zeichnen Sie aus
  • Sie setzen sich mit Elan und Leidenschaft für den Erfolg von Siemens Healthineers ein


Unser globales Team:
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 50.000 engagierten Mitarbeitern in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patienten weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur:
Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern.
Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter 
www.healthcare.siemens.de/careers
Wir legen Wert auf Chancengleichheit und freuen uns über 
Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.


Sie möchten mehr erfahren? Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 – 1717, wenn Sie erste Fragen gern persönlich mit unserem Recruiting Team klären möchten. Ansprechpartner dieser Stellenausschreibung ist Susanne Streiter.


Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Wir bitten Sie stattdessen, ein Profil in unserer Talent Community anzulegen. Dort können Sie Ihren Lebenslauf hochladen. An der Einrichtung eines Profils erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und wir können Sie leicht benachrichtigen, wenn relevante Stellen frei werden. Klicken Sie 
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Organisation: Siemens Healthineers

Unternehmen: Siemens Healthcare GmbH

Erfahrungsniveau: Experienced Professional

Jobtyp: Vollzeit

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