European Quality Assurance (QA) Manager (m/w/d)

Job-Beschreibung

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Er steht für den Pioniergeist unserer Mitarbeiter, gepaart mit unserer langen Tradition als Technologieanbieter in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.
Wir bieten Ihnen ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über die eigene Komfortzone hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?

Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als European Quality Assurance (QA) Manager (m/w/d), um unsere PETNET Niederlassungen in Frankreich und Großbritannien bei der Aufrechterhaltung ihres Pharmazeutischen Qualitätssystems in Übereinstimmung mit den gültigen EU-GMP-Regularien und relevanten nationalen Gesetzen auf einem Niveau der Inspektionsbereitschaft zu unterstützen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • In Ihrer Rolle als European Quality Assurance (QA) Manager (m/w/d) nehmen Sie eine QA Schnittstellenfunktion zwischen externen Vertragspartnern und unseren Herstellstätten ein, um eine Unterstützung der QA Projekte auf Europäischer Ebene zu gewährleisten
  • Sie verantworten die Durchführung interner Audits bei den Europäischen Herstellstätten in Frankreich und Großbritannien, um die Einhaltung der aktuellen EU-GMP-Regularien und die Übereinstimmung mit den Zulassungen sicherzustellen. Dabei überwachen Sie die Implementierung daraus resultierender CAPA Maßnahmen
  • Sie sorgen für eine Aufrechterhaltung des Europäischen Lieferantenmanagement Programms und führen Lieferantenaudits nach Bedarf durch
  • Sie unterstützen die Herstellstätten bei der Vorbereitung auf Audits durch externe Vertragspartner und/oder Behördeninspektionen. Zudem stellen Sie sicher, dass die daraus resultierender CAPA Maßnahmen  implementiert werden.
  • Sie arbeiten eng mit den PETNET QPs und/oder Niederlassungsleitern zusammen, um die Anpassung und Harmonisierung von Qualitätsprozessen und mikrobiologischen Verfahren über alle Europäischen PETNET Niederlassungen sicherzustellen

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

  • Sie haben einen Hochschulabschluss im Bereich Chemie, Mikrobiologie oder Pharmazie
  • Sie verfügen über langjährige Berufserfahrung im Bereich “Pharmazeutisches Qualitätssystem einer Herstellstätte“ mit
  • In Ihrer Laufbahn konnten Sie sich sehr fundierte Fachkenntnisse und Kompetenzen in den EU GMP Regularien, speziell in Hinblick auf Radiopharmazeutika, aufbauen
  • Zudem bringen Sie tiefgreifende Erfahrungen in der Herstellung steriler Arzneimittel und den damit verbundenen GMP-Anforderungen mit


Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

  • Um mit den relevanten internen und externen Stakeholdern effektiv kommunizieren zu können, bringen Sie sehr gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse mit. Idealerweise verfügen Sie auch über sehr gute Deutschkenntnisse
  • Sie haben Freude an Dienstreisen und bringen eine internationale Reisebereitschaft mit (ca. 30%)
  • Sie sind ein Kommunikationstalent, agieren als erfahrener Coach und zeichnen sich durch hervorragende Fähigkeiten im Anleiten und Betreuung verschiedener Stakeholder aus



Unser globales Team:
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 50.000 engagierten Mitarbeitern in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patienten weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur:
Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern.
Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers


Wir legen Wert auf Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.


Sie möchten mehr erfahren? Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 – 1717, wenn Sie erste Fragen gern persönlich mit unserem Recruiting Team klären möchten. Ansprechpartner dieser Stellenausschreibung ist Katharina Tostmann.


Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Wir bitten Sie stattdessen, ein Profil in unserer Talent Community anzulegen. Dort können Sie Ihren Lebenslauf hochladen. An der Einrichtung eines Profils erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und wir können Sie leicht benachrichtigen, wenn relevante Stellen frei werden. Klicken Sie hier, um ein Profil anzulegen.


Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.



Organisation: Siemens Healthineers

Unternehmen: Siemens Healthcare GmbH

Erfahrungsniveau: Experienced Professional

Jobtyp: Vollzeit

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