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Ingénieur – qualité et affaires réglementaires

Description du poste

Siemens Healthineers travaille au développement des talents de demain. Changez l’avenir avec nous.

Nous sommes à la recherche de personnes dévouées et talentueuses qui sont en mesure de relever des défis en constante évolution ainsi que de répondre aux besoins de clients ou aux questions de collègues en appliquant des concepts intelligents et en faisant preuve de créativité.  Nous favorisons le changement et travaillons avec des personnes animées par la curiosité qui réinventent l’avenir du travail.  Rejoignez-nous et, ensemble, nous nous concentrerons sur ce qui est vraiment important : améliorer la vie avec de nouvelles idées et les plus récentes technologies à l’échelle mondiale.

Raisons pour lesquelles vous aimerez travailler pour Siemens Healthineers!

• Liberté et conciliation travail-famille : adoptez notre environnement de travail souple et bénéficiez d’un horaire flexible, du télétravail et d’espaces de travail numériques.
• Résolution de problèmes parmi les plus importants à l’échelle mondiale : prenez part à des projets passionnants et novateurs.
• Environnement mobilisateur et stimulant qui évolue rapidement et comprend une technologie de pointe.
• Occasions de faire progresser votre carrière.
• Rémunération globale concurrentielle.
• Possibilité d’acheter des vacances ou de vendre celles auxquelles vous avez droit, selon votre style de vie.
• Contribution à nos initiatives de responsabilité sociale centrées sur l’accès à l’éducation, l’accès à la technologie et le soutien aux communautés, tout en ayant une incidence positive sur la collectivité. 
• Collaborer à nos célébrations et à nos événements sociaux.
•Occasions de partager vos idées novatrices et d’être rémunéré pour celles-ci!
• Avantages et réductions pour les employés.
• Accent mis sur la diversité et l’inclusivité.
• Siemens est fière d’avoir été classée huit fois parmi les 100 meilleurs employeurs au Canada et d’avoir figuré parmi les employeurs les plus écoresponsables au Canada en 2018 ainsi que parmi les meilleurs employeurs pour les jeunes Canadiens en 2019.

Chef de file en matière de technologie médicale, Siemens Healthineers aide les fournisseurs de soins de santé à accroître leur valeur en les soutenant dans leurs efforts relatifs au progrès de la médecine de précision, à la transformation de la prestation des soins, à l’amélioration de l’expérience du patient et à la numérisation des soins de santé. Siemens Healthineers élargit continuellement son éventail de produits et de services, avec des applications fondées sur l’intelligence artificielle et des offres numériques qui jouent un rôle de plus en plus important dans la prochaine génération de technologies médicales. Ces nouvelles applications renforceront les bases de la société dans les domaines du diagnostic in vitro, de la thérapie guidée par image et du diagnostic in vivo. Siemens Healthineers propose également une gamme de services et de solutions visant à renforcer la capacité des professionnels de la santé à offrir des soins efficaces et de qualité aux patients. 

Siemens Healthineers au Canada est synonyme d’expertise en ingénierie. Dotée d’un esprit pionnier en matière d’exploration et de création d’occasions d’affaires, elle aide les fournisseurs de soins de santé à atteindre leur objectif, soit l’amélioration des résultats combinée à la réduction des coûts. De l’Atlantique au Pacifique, plus de 800 employés canadiens travaillent ensemble pour proposer des solutions aux fournisseurs de soins de santé, ce qui fait en sorte que 70 % des décisions médicales sont influencées par les technologies que nous offrons.
Nos retombées :

• Le type de technologie que nous fournissons influence 70 % des décisions cliniques cruciales.
• Chaque année, plus de 31 millions de Canadiens profitent des produits de Siemens Healthineers.
• En moyenne chaque jour, 85 000 Canadiens reçoivent un traitement ou subissent des tests à partir d’un appareil de Siemens Healthineers.
• Siemens Healthineers collabore à 30 projets de recherche en soins de santé au Canada.

https://www.healthcare.siemens.ca/healthcare-company-profile/about 

Aperçu du poste : 

Aujourd’hui, Siemens Healthineers est l’un des plus grands fournisseurs au monde de technologie pour le secteur des soins de santé, de même qu’un chef de file dans les domaines de l’imagerie médicale, de diagnostics en laboratoire et des technologies de l’information médicale. Siemens Healthineers offre à sa clientèle des produits et des solutions couvrant l’ensemble du cycle de soins aux patients, de la prévention et la détection précoce au diagnostic, en passant par les traitements et les soins de postcure. 

Dans le cadre de ce poste, le candidat retenu aidera à définir des stratégies réglementaires et à dicter des politiques, des processus et des procédures de qualité dans le cadre du développement de solutions logicielles pour dispositifs médicaux.

Le candidat représentera le groupe de gestion de la qualité au sein des équipes de développement de produits (PDP) et/ou des équipes de modification de la conception pour nos solutions et apportera son soutien dans l’obtention des autorisations de mise en marché à l’échelle internationale.

 Principales responsabilités : 

• Soutenir la création de stratégies et de plans réglementaires pour le développement de produits sur les marchés nationaux et internationaux, y compris des évaluations de l’impact des changements sur le plan réglementaire.
• Meiller au respect des politiques, processus et procédures de gestion de la qualité tout au long du développement, de la mise en œuvre et de la livraison des produits.
• Surveiller et gérer les activités de qualité afin qu’elles soient conformes à la réglementation et aux normes tout au long du cycle de vie du développement. 
• Compiler et tenir à jour les dossiers réglementaires conformément aux directives internationales et assurer un accès rapide des nouveaux produits au marché. 
• Soutenir la gestion de la qualité ou y prendre part en recommandant des changements de processus ou des risques qui garantissent l’alignement sur l’orientation stratégique et/ou la conformité au système de gestion de la qualité. 
• Apporter son aide dans le cadre des vérifications et des inspections menées par les autorités réglementaires et les organismes d’homologation ou d’accréditation.   
• Être en mesure de gérer de multiples projets, de communiquer les mises à jour et d’atteindre les étapes clés dans les délais prévus.
• Faire preuve d’un grand esprit critique afin d’apporter une solution à des problèmes complexes, à incidences élevées et/ou interfonctionnels.

Connaissances/compétences requises, éducation et expérience : 

• Baccalauréat ès sciences/arts dans une discipline connexe ou diplôme de niveau supérieur, au besoin, ou une combinaison équivalente de formation et d’expérience; une certification peut être exigée dans certains domaines
• De 3 à 5 ans d’expérience de travail avec des dispositifs médicaux dans des projets de conception, et une démonstration réussie des responsabilités et des connaissances clés énoncées ci-dessus 
• Connaissance et expérience relatives à la réglementation et aux normes (QSR, MDSAP, EU MDD et MDR, ISO 13485, ISO 9001, CEI 62304, ISO 14971, CEI 62366, etc.) 
• Expérience en gestion d’éléments du système de gestion de la qualité tels que les mesures correctives et préventives, les vérifications internes, la gestion de documents, etc. 
• Bonne compréhension des principes de gestion allégée qui peuvent être appliqués grâce à l’exécution réussie des tâches; expérience relative à la cartographie de la chaîne de valeur, un atout
• Excellentes aptitudes interpersonnelles, communicationnelles et organisationnelles
• apacité de fixer des priorités et de s’adapter à l’évolution des priorités
• Expérience en gestion des risques et/ou en gestion des plaintes, un atout







Secteur: Siemens Healthineers

Entreprise: Siemens Healthcare Limited

Niveau d'expérience: Expérimenté

Type de poste: Temps plein



Siemens is committed to creating a diverse environment and is proud to be an equal opportunity employer. Upon request, Siemens Canada will provide reasonable accommodation for disabilities to support participation of candidates in all aspects of the recruitment process. All qualified applicants will receive consideration for employment.

By submitting personal information to Siemens Canada Limited or its affiliates, service providers and agents, you consent to our collection, use and disclosure of such information for the purposes described in our Privacy Code available at www.siemens.ca.


Siemens s’engage à créer un environnement diversifié et est fière d’être un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour ce poste.

En transmettant des renseignements personnels à Siemens Canada limitée ou à ses sociétés affiliées, à ses fournisseurs de services ou à ses agents, vous nous autorisez à recueillir, à utiliser et à divulguer ces renseignements aux fins prévues dans notre Code de protection de la confidentialité, que vous pouvez consulter au www.siemens.ca.

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