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Quality Expert (w/m/d) mit PLM Fokus

Job-Beschreibung

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Er steht für den Pioniergeist unserer Mitarbeiter, gepaart mit unserer langen Tradition als Technologieanbieter in der stets dynamischen Gesundheitsbranche. Wir bieten Ihnen ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über die eigene Komfortzone hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?


Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Quality Expert mit PLM Fokus (w/m/d).

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Sie arbeiten eigenständig an der Weiterentwicklung des QM-Systems unter Berücksichtigung der anwendbaren Normen und Gesetze (z.B. ISO 13485, 21 CFR 820, MDD/EU MDR, und J-PAL), um regulatorische Compliance sicher zu stellen
  • Sie unterstützen mit fachlichem Know-How und regulatorischer Kompetenz die Prozessoptimierungen, bewerten diese und treiben deren zeitnahe Einführung unter Einbindung der relevanten Technology Center Einheiten voran
  • Zu Ihren Aufgaben gehört die CAPA Bearbeitung und Überprüfung der Effektivität
  • Sie erstellen Trainingsunterlagen und führen Trainings zu Themen in Ihren Projekten und Verantwortungsbereich durch
  • Sie führen interne Audits durch und sind Ansprechpartner bei Behörden- und Kundenaudits für Ihre Themen
  • Sie unterstützen bei der Einbindung weiterer Organisationseinheiten und deren Prozesse in das Qualitätsmanagementsystem
  • Sie unterstützen bei der Digitalisierung des Qualitätsmanagementsystem
  • Zu Ihren Aufgaben gehört die Bearbeitung und Koordination von Complaints

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter https://www.siemens-healthineers.com/de/products-services

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

  • Sie haben erfolgreich ein naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium absolviert
  • Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und/oder Projekt Management mit
  • Sie kennen die anwendbaren Standards und Richtlinien bezüglich QMS und Audits für Medizinprodukte, sowie weitere Normen, die für ein QMS im internationalen Umfeld relevant sind
  • Sie können aus regulatorischen Anforderungen, Best Practices und Guidelines konforme und anwendbare Vorgaben erzeugen, die Lean-Prinzipien erfüllen


Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

  • Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie sind flexibel und reisen bei Bedarf zu den Partnern vor Ort
  • We listen more than we talk: Mit Ihrer guten Kontaktfähigkeit, Ihrem kommunikativen Geschick und Ihrem sicheren Auftreten arbeiten Sie problemlos mit Kollegen und Partnern auf allen Ebenen zusammen
  • Auch unter hoher Arbeitsbelastung und wechselnden Anforderungen arbeiten Sie zielorientiert und strukturiert


Unser globales Team:
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 50.000 engagierten Mitarbeitern in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patienten weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur:
Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern.
Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers
Wir legen Wert auf Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.

Sie möchten mehr erfahren? Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 – 1717, wenn Sie erste Fragen gern persönlich mit unserem Recruiting Team klären möchten. Ansprechpartner dieser Stellenausschreibung ist Barbara Höhne.

Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Wir bitten Sie stattdessen, ein Profil in unserer Talent Community anzulegen. Dort können Sie Ihren Lebenslauf hochladen. An der Einrichtung eines Profils erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und wir können Sie leicht benachrichtigen, wenn relevante Stellen frei werden. Klicken Sie hier, um ein Profil anzulegen.


Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.


Organisation: Siemens Healthineers

Unternehmen: Siemens Healthcare GmbH

Erfahrungsniveau: Experienced Professional

Jobtyp: Vollzeit

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