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Validierungs-Manager Computersysteme (w/m/d) im Projektgeschäft

Job Description

Standort: Karlsruhe
Organisation: Digital Industries
Art der Anstellung: Unbefristet / Vollzeit

Entwickeln, was morgen wichtig ist.

Unsere Abteilung beschäftigt sich mit der Entwicklung von Applikationen für die pharmazeutische Industrie basierend auf unserem Prozessleitsystem SIMATIC PCS 7 und PCS neo sowie dem Manufacturing Execution System Opcenter Execution Pharma.
Durch Ihre Expertise in der Computersystem-Validierung helfen Sie unseren Kunden, neue Wirkstoffe schneller als der Wettbewerb in den Markt zu bringen, indem unsere Systeme optimal an die Validierungsstrategie des Kunden angepasst sind. Basierend auf Ihrer Erfahrung in der Pharmaindustrie haben Sie bereits eine Vision für neuartige Konzepte, die den Kunden helfen, ihre Validierung bzgl. CSV zu optimieren.
Sie fühlen sich angesprochen? Dann werden Sie Teil unseres Teams und heben Sie mit uns die Pharma-Industrie aufs nächste Level!

Wir setzen um, worauf es ankommt. Das ist Ihr Beitrag.

Sie haben bei uns zwei Rollen inne: Zum einen übernehmen Sie die fachliche Teamleitung für die Computersystemvalidierung im Projektumfeld und zum anderen agieren Sie als Validierungsmanager*in in der Projektabwicklung. Daraus ergeben sich die folgenden konkreten Aufgaben:
  • Sie entwickeln Computersystemvalidierungs-Strategien nach GAMP 5 für Kundenprojekte und setzen diese anschließend um; dafür arbeiten Sie eng mit den Validierungsverantwortlichen der Kunden zusammen
  • Sie definieren Validierungsstandards, entwickeln einen Rahmen für die Dokumentation, arbeiten die Vorgehensweisen aus und führen Risikoanalyen durch 
  • Zudem sind Sie verantwortlich für die GMP-gerechte Validierung in unseren Automatisierungs- und Softwareprojekten und unterstützen dafür das Engineering-Team in der Umsetzung von Standards
  • Sie bilden eigene Validierungs-Ingenieure aus und führen CSV-Schulungen durch
  • Sie bereiten sowohl Audits in der eigenen Abteilung vor und auditieren darüber hinaus Lieferanten
  • Außerdem ist es uns wichtig, dass sie sich immer auf dem neusten Wissensstand halten und die wachsenden Anforderungen an die CSV in unsere Organisation tragen
  • In Ihrer Tätigkeit haben Sie eine hohe Eigenverantwortung und Flexibilität, die maßgeblich vom Projektverlauf geprägt ist – erfahrungsgemäß werden Sie ca. 30% beim Kunden sein, mobiles Arbeiten von Zuhause ist ebenfalls möglich

Was Sie können sollten. Damit die Welt mehr kann.
  • Sie haben ein Studium abgeschlossen, typischerweise in einer Natur-, Ingenieurwissenschaft oder in der IT 
  • Zudem haben Sie langjährige Erfahrung in der Pharmaindustrie, idealerweise mit Fokus auf Prozessleittechnik und/oder Manufacturing Execution Systems (MES)
  • Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der Computersystemvaliderung (CSV) und GAMP 5
  • Darüber hinaus kennen Sie sich in den GMP-Richtlinien für CSV aus und sind erfahren in den aktuellen CSV- und Datenintegritätsstandards
  • Für die Kommunikation mit unseren lokalen und internationalen Kunden und Kolleg*innen beherrschen Sie Deutsch & Englisch fließend

Gesucht: Mitgestalter von morgen.

career@siemens.com - wenn Sie erste Fragen zur Job ID 223180 gern persönlich mit unserem Recruiting Team klären möchten. Ansprechpartner dieser Stellenausschreibung ist Malia Feldmann. 

www.siemens.de/karriere - wenn Sie mehr Informationen zu Jobs & Karriere bei Siemens erhalten möchten.

Wir legen Wert auf Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.


Organization: Digital Industries

Company: Siemens AG

Experience Level: Experienced Professional

Job Type: Full-time

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