Back

Специалист по регистрации медицинских изделий in vivo (Regulatory Affairs Specialist)

Job Description

- Своевременная регистрации новых медицинских изделий in vivo, актуализация регистрационных досье, внесение изменений в действующие регистрационные удостоверения;
- Подготовка документации и регистрационных досье для последующей подачи в ФС Росздравнадзора и иные организации, уполномоченные на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с целью их государственной регистрации на территории РФ в соответствии с действующим законодательством и иными нормативно-правовыми актами;
- Координация процесса регистрации, соблюдение сроков, установленных законодательством и планом регистрации, в соответствии с действующими процедурами компании и задачами непосредственного руководителя;
- Ведение архива документации, поданной в регистрационные органы в целях регистрации медицинских изделий;
- Анализ изменений, вносимых в продукцию и сопроводительную документацию, и своевременная актуализация регистрационных досье и внесение изменений в действующие регистрационные удостоверения.

Organization: Siemens Healthineers

Company: SIEMENS HEALTHCARE LIMITED LIABILITY COMPANY

Experience Level: Experienced Professional

Job Type: Full-time

Can't find what you are looking for?

Let's stay connected

Can't find what you are looking for?