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Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) Laboratory Diagnostics

Job Description

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Er steht für den Pioniergeist unserer Mitarbeiter, gepaart mit unserer langen Tradition als Technologieanbieter in der stets dynamischen Gesundheitsbranche. Wir bieten Ihnen ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über die eigene Komfortzone hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?


Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Regulatory Affairs Specialist (w/m/d). Die Stelle ist befristet auf 12 Monate und kann in Voll- oder Teilzeit besetzt werden.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Sie begleiten die IVDR (EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika) Umsetzung durch die Unterstützung der erforderlichen Registrierungsaktivitäten für Geräte und Reagenzien in der EU und weltweit
  • Sie bearbeiten produkt- und landesspezifische Registrierungsunterlagen inkl. technischer Dokumentation für die IVDR Registrierung von In-vitro Diagnostika des Herstellungsstandortes Marburg
  • Sie arbeiten mit internationalen Standorten sowie internen Fachabteilungen zusammen
  • Sie vertreten Regulatory Affairs in Projektelementteams
  • Sie arbeiten mit SAP basierten Datenbanken
  • Sie stellen die Einhaltung anwendbarer Regularien der Registrierungsbehörden in Ihrem Verantwortungsbereich sicher

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter Labordiagnostik

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium
  • Sie überzeugen uns durch Ihre mehrjährige Berufserfahrung im Fachgebiet IVD
  • Sie haben keinen Studienabschluss? Wir freuen uns auch über Bewerber mit Berufsausbildung in Verbindung mit zusätzlichen Qualifikationen und langjähriger Berufserfahrung in diesem Bereich
  • Ihre Produkt- und Prozesskenntnisse sind gut
  • Sie haben gute Kenntnisse in Microsoft Office und Erfahrung oder Interesse im Arbeiten mit Datenbanken (z.B. SAP)


Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

  • Ihre Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind sehr gut und Sie können mit Muttersprachlern sicher kommunizieren. Zudem sind Ihre Englischkenntnisse in Wort und Schrift gut bis sehr gut
  • Sie sind teamfähig und haben die Fähigkeit, systematisch, eigenständig und parallel an Projekten zu arbeiten
  • Sie verfügen über eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten in der internen Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen, in der international-interkulturellen Zusammenarbeit, im Rahmen der internen und internationalen Projekt-/Teamarbeit

Unser globales Team:
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 50.000 engagierten Mitarbeitern in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patienten weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur:
Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern.
Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers
Wir legen Wert auf Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.

Sie möchten mehr erfahren? Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 – 1717, wenn Sie erste Fragen gern persönlich mit unserem Recruiting Team klären möchten. Ansprechpartner dieser Stellenausschreibung ist Marlena Maier.

Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Wir bitten Sie stattdessen, ein Profil in unserer Talent Community anzulegen. Dort können Sie Ihren Lebenslauf hochladen. An der Einrichtung eines Profils erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und wir können Sie leicht benachrichtigen, wenn relevante Stellen frei werden. Klicken Sie hier, um ein Profil anzulegen.


Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.


Organization: Siemens Healthineers

Company: Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

Experience Level: Early Professional

Job Type: Either

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