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Teamleitung (w/m/d) QMS und Audits

Job-Beschreibung


Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Er steht für den Pioniergeist unserer Mitarbeiter, gepaart mit unserer langen Tradition als Technologieanbieter in der stets dynamischen Gesundheitsbranche. Wir bieten Ihnen ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über die eigene Komfortzone hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?

Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Teamleitung (w/m/d) QMS und Audits, um mit ausgeprägter Ergebnis-, Kunden- und Qualitätsorientierung die Zukunft von Siemens Healthineers mitzugestalten.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Sie sind verantwortlich für die regulatorische Compliance des globalen Qualitätsmanagementsystems innerhalb der Business Area Advanced Therapies an unseren Standorten in Deutschland, Spanien, Indien und China
  • Sie leiten und motivieren ein Team und stellen die regulatorische Compliance des Qualitätsmanagement-Systems und seiner Prozeduren sicher; d.h. Sie führen neue Gesetze und Normen ein, nehmen Änderungen des QMS vor und beraten bei QMS Themen innerhalb der Business Area
  • Sie agieren im Rahmen der Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems direkt mit der benannten Stelle, als auch Behörden im Rahmen ihrer Funktion als PRRC (Person responsible for Regulatory Compliance)
  • Sie sind verantwortlich für die inhaltliche Vorbereitung und Moderation des Management Reviews sowie für die Gestaltung des Trainingskonzeptes
  • Sie sind zuständig für die Planung und die Durchführung der internen Audits sowie für die Betreuung der externen Audits und der Abarbeitung der resultierenden Non-Conformances
  • Sie koordinieren die Berichterstattung zu Qualitätsthemen, z.B. Non-Conformance Costs innerhalb der Business Area

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter https://www.siemens-healthineers.com/de/products-services

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik) und überzeugen mit langjähriger, einschlägiger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement im medizintechnischen Umfeld
  • Sie haben bereits sehr fundierte, langjährige Berufserfahrung und weitere Qualifizierungen in diesem Bereich, aber keinen Studienabschluss? Dann freuen wir uns ebenso über Ihre Bewerbung
  • Sie haben sehr ausgeprägte Kenntnisse der anwendbaren internationalen Standards und Gesetze bezüglich QMS, z.B. ISO 13485, 21 CFR 820, MDD/MDR sowie weiterer Normen, die für ein QMS im internationalen Umfeld relevant sind
  • Sie verfügen über sehr fundierte Erfahrung in der Leitung virtueller und multikultureller Teams, die sich mit vielschichtigen Projekten in engem Zeitplan beschäftigen
  • Sie haben mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von internen und externen Audits und der Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten
  • Sie können aus regulatorischen Anforderungen, Best Practices und Guidelines konforme und anwendbare Vorgaben erzeugen, die Lean-Prinzipien erfüllen


Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

  • Mit Ihren sehr guten Sprachkenntnissen in deutscher und englischer Sprache können Sie sich problemlos mit nationalen und internationalen Kollegen austauschen sowie effektiv mit internen Stakeholdern zusammenarbeiten
  • Sie überzeugen durch herausragendes Kommunikationsgeschick und soziale Kompetenz für die Zusammenarbeit in einer multidisziplinären und internationalen Umgebung auf unterschiedlichen Hierarchieebenen und mit benannten Stellen und Behörden
  • Sie überzeugen durch Ihre Fähigkeit, komplexe Informationen präzise zu erfassen und dem Management zu präsentieren
  • Ihr Arbeitsstil ist strukturiert und zielorientiert. Es fällt Ihnen leicht, mit wechselnden Anforderungen und hoher Arbeitsbelastung umzugehen und dabei die jeweilige Terminsituation nicht aus dem Auge zu verlieren
  • Internationale Dienstreisen (ca. 20%) sind eine willkommene Abwechslung für Sie
  • We don't compromise on quality: Deshalb bringen Sie ausgeprägte Ergebnis-, Kunden- und Qualitätsorientierung mit


Unser globales Team:
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 50.000 engagierten Mitarbeitern in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patienten weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur:
Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern.
Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers
Wir legen Wert auf Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.

Sie möchten mehr erfahren? Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 – 1717, wenn Sie erste Fragen gern persönlich mit unserem Recruiting Team klären möchten. Ansprechpartner dieser Stellenausschreibung ist Simone Morgenstern.

Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Wir bitten Sie stattdessen, ein Profil in unserer Talent Community anzulegen. Dort können Sie Ihren Lebenslauf hochladen. An der Einrichtung eines Profils erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und wir können Sie leicht benachrichtigen, wenn relevante Stellen frei werden. Klicken Sie hier, um ein Profil anzulegen.


Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.


Organisation: Siemens Healthineers

Unternehmen: Siemens Healthcare GmbH

Erfahrungsniveau: Experienced Professional

Jobtyp: Vollzeit

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