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Junior Quality Professional Vigilance (w/m/d) In-vitro-Diagnostics

Job Description

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Er steht für den Pioniergeist unserer Mitarbeiter, gepaart mit unserer langen Tradition als Technologieanbieter in der stets dynamischen Gesundheitsbranche. Wir bieten Ihnen ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über die eigene Komfortzone hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?


Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Marktüberwachung & Vigilanz Professional (w/m/d) In-vitro-Diagnostics, um Ihre Fähigkeiten in unser globales Melde- und Beobachtungsystem einzubringen und es kontinuierlich weiterzuentwickeln.


Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Sie unterstützen in der Vorbereitung von Feld Aktionen / Korrekturen (FA/ FSCA) einschließlich der Erstellung von Berichten und Korrespondenz für nationale Überwachungsbehörden (z.B. BfArM)
  • Sie verfolgen eigenverantwortlich die Implementierung von korrektiven Maßnahmen mit unseren regionalen Einheiten und lokalen Landesvertretungen
  • Sie führen die operativen Schritte für die Meldung von Vorkommnissen (Initial Reports, Follow-Up Reports und Final Reports) innerhalb der gesetzlichen Fristen aus und kooperieren diesbezüglich mit anderen Funktionsabteilungen und dokumentieren diese in entsprechenden Tools
  • Sie vertreten die Abteilung Quality Systems and Compliance in regelmäßigen, interdisziplinären Meetings zur Beurteilung von potenziellen Produktproblemen (PPI) im Rahmen des Kundenbeschwerde-Prozesses und führen die resultierenden Schritte aus
  • Sie wirken mit bei der Weiterentwicklung und Pflege des integrierten Managementsystems auf Basis der ISO 9001/ ISO 13485 Anforderungen inkl. der Durchführung von Schulungen bei Prozessänderungen im Bereich Quality Systems and Compliance
  • Sie identifizieren und verarbeiten in-vitro diagnostische Vigilanz und Marktüberwachungsdaten für regelmäßige QM Reviews
  • Sie prüfen kundenbezogene Dokumente auf regulatorische und inhaltliche Richtigkeit für andere Funktionsabteilungen (z.B. SKBs, FAQs oder Kundenbriefe)

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Biologie, Chemie-Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im entsprechenden Bereich
  • Sie bringen erste Erfahrung im Medizinprodukteumfeld in den Bereichen Qualitätssicherung, Regulatory Affairs oder Customer-Relationship-​Management mit
  • Von Vorteil sind die Erfahrung im in-vitro Diagnostika Bereich
  • Sie verfügen bereits über Kenntnisse der relevanten Standards: IVDD/ IVDR, ISO 13485 sowie den einschlägigen EU harmonisierten Standards und deutschen Regularien für Medizinprodukte
  • Sie bringen fundierte Kenntnisse in den gängigen Microsoft Anwendungen mit

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

  • Haben Sie bereits erste Erfahrungen in der Zulassung, der Qualitätssicherung oder der Reklamationsbearbeitung von in-vitro Diagnostika sammeln können? Dann bietet sich Ihnen hier eine ideale Möglichkeit Ihr regulatorische Fachwissen weiter zu vertiefen
  • Sie zeichnen sich durch eine hohe Durchsetzungsfähigkeit aus und überzeugen mit Ihrem Fachwissen
  • Sie verfügen über ein ausgeprägtes analytisches Denken und Handeln
  • Sie vertreten hohe Qualitätsansprüche und haben keine Scheu diese gemeinsam im Team umzusetzen
  • Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und fließende Englischkenntnisse, um mit unseren Kunden und Kollegen problemlos kommunizieren zu können

Unser globales Team:
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 65.000 engagierten Mitarbeitern in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patienten weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur:
Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern.
Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers
Wir legen Wert auf Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.

Sie möchten mehr erfahren? Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 – 1717, wenn Sie erste Fragen gern persönlich mit unserem Recruiting Team klären möchten. Ansprechpartner dieser Stellenausschreibung ist Marlena Maier.

Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Wir bitten Sie stattdessen, ein Profil in unserer Talent Community anzulegen. Dort können Sie Ihren Lebenslauf hochladen. An der Einrichtung eines Profils erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und wir können Sie leicht benachrichtigen, wenn relevante Stellen frei werden. Klicken Sie hier, um ein Profil anzulegen.


Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.

Organization: Siemens Healthineers

Company: Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

Experience Level: Mid-level Professional

Job Type: Full-time

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