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Chargé des affaires réglementaires

Job Description

Vous voulez nous aider à façonner la santé de demain ? Notre nom, Siemens Healthineers, nous l'avons choisi afin de mettre en avant les personnes qui s'investissent dans cette cause avec passion et énergie. Il reflète la combinaison unique entre l'esprit novateur de nos talents et notre grande expertise d'ingénierie dans le secteur en constante évolution des soins de santé.

Nous vous proposons un cadre de travail souple et dynamique, qui vous permet de sortir de votre zone de confort et de vous épanouir tant sur le plan personnel que sur le plan professionnel. Ça vous intéresse ?

Rejoignez notre équipe internationale en tant que

Chargé d’affaires réglementaires

Chargé d’affaires réglementaires des dispositifs médicaux, afin d’assurer la veille réglementaire et normative correspondante à l’activité de la société, et veiller à la conformité par rapport la législation Marocaine.

Vos tâches et vos responsabilités :

  • Préparer les dossiers d’enregistrements des dispositifs médicaux ;
  • Préparer les dossiers d’autorisations d’importation et d’utilisation de matériels radiologiques ;
  • Préparer les demandes d’agréments et de dispenses des composants des dispositifs médicaux qui ont une fonction de communication ;
  • Travailler en collaboration avec les parties prenantes externes et internes pour fournir la contribution réglementaire requise afin d'atteindre les objectifs réglementaires et les objectifs généraux de l'entreprise ;
  • Suivre l'avancement des dossiers auprès des organismes notifiés ;
  • Veiller à ce que les certificats d’enregistrements et les autorisations d’importation des dispositifs médicaux soit maintenue / mise à jour de manière appropriée ;
  • Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les services concernés ;
  • Assurer le bon entretien de la documentation du produit et de la base de données de documents de réglementation locale ;
  • Réaliser de la veille réglementaire nationale et internationale et diffuser ces informations au sein de l’entreprise si nécessaire ;
  • Gérer les audits réglementaires ;
  • Rédiger des procédures inhérentes à l’activité réglementaire.

Vos qualifications et votre expérience :

  • Formation de niveau Bac +5 à dominante affaires réglementaires biologie, chimie, droit de la santé, ingénierie biomédicale ;
  • Fraîchement diplômée ou avec 1 an d’expérience au poste de chargé d’affaires réglementaires dans le domaine médical ;
  • Diplomatie et facilités de communication pour assurer l’interface avec les autorités compétentes ;
  • Maîtrise des évolutions réglementaires ;
  • Connaissance pratique des logiciels informatiques courants (WORD, EXCEL, Adobe Acrobat, etc.) ;
  • Mobile géographiquement.

Notre équipe internationale :

Siemens Healthineers compte parmi les leaders mondiaux du secteur de l'ingénierie médicale. 50 000 collaborateurs dévoués, répartis dans 70 pays, s'attachent à façonner l'avenir des soins de santé. Près de 5 millions de patients à travers le monde bénéficient chaque jour des technologies innovantes et des services proposés par Siemens Healthineers dans les domaines de l’imagerie médicale diagnostique et interventionnelle, du diagnostic de laboratoire et de la biologie moléculaire. L’entreprise développe également des services de santé numériques et des services dédiés aux établissements de santé.

Notre culture :

Notre culture intègre différentes perspectives, valorise les échanges francs et ouverts et souhaite bousculer les conventions. Le changement fait partie intégrante de notre métier. Nous voulons être acteur de l'évolution de notre secteur, pas un simple spectateur. C'est pourquoi nous vous invitons à relever de nouveaux défis, à éprouver vos idées et à célébrer le succès.

Nous veillons au respect de votre vie privée et prenons très au sérieux les exigences du RGPD et autre législation relative à la protection des données. Ainsi, nous vous demandons de ne pas vous adresser votre CV par e-mail. Nous vous invitons à créer un profil au sein de notre communauté de talents, où vous pourrez télécharger votre CV. Si vous créez un profil, nous vous intégrons à notre fichier de candidats et pouvons vous adresser facilement une alerte lorsque des postes correspondant à votre profil sont disponibles. Cliquez ici pour démarrer. 



Organization: Siemens Healthineers

Company: Siemens Healthcare SARL

Experience Level: not defined

Job Type: Full-time

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