Back

22H008_薬事承認、認証申請担当

Job Description

【責務】

薬事承認、認証申請、薬事法令対応、工業会対応

【職務内容】

プログラム医療機器の薬事承認、認証申請

画像診断医療機器の薬事承認、認証申請

QMS適合性調査の対応

法令対応

【必要な知識・経験】

・承認/認証申請に関連する薬機法、通知

・QMS/GVP

・英語でのコミュニケーション力(メール) 

・プログラム医療機器の承認/申請のご経験歓迎


【雇用形態】正社員

【勤務区分】在宅 ※月3~5日出勤の可能性があります。

【契約期間】期間の定めなし

【試用期間】6か月(条件変更無)

【就業場所】本社

【就業時間】フレックスタイム制(標準勤務時間9:00~18:00、コアタイムなし)

【休憩時間】基本休憩時間12:00~13:00

【時間外労働】あり 

【賃金】月給20万以上(経験・スキルに基づき決定)

【昇給】年1回(10月)

【賞与】年2回(6月、12月)

【加入保険】雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険

【休日・休暇】完全週休2日制(土・日)、祝日、メーデー(5/1)、年末年始 (12/29-1/4)、年次有給休暇、夏季休暇(6日)、子の看護休暇、介護休暇、保存休暇、ボランティア休暇(5日)、リフレッシュ特別休暇など

【福利厚生】ベネフィット・ワン、慶弔見舞金、前払い退職金/確定拠出年金制度、総合福祉団体定期保険、財形貯蓄制度、福利厚生補助、乳がん検査補助、社内クラブ活動、提携保育園(本社ビル内)

【人事制度】フレックスタイム制、社内公募制度、在宅勤務制度、育児短時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度



Organization: Siemens Healthineers

Company: Siemens Healthcare K.K.

Experience Level: Experienced Professional

Job Type: Full-time

Can't find what you are looking for?

Let's stay connected

Can't find what you are looking for?