Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.
Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?
Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Senior Quality Manager*in, um global Softwareentwicklungsabteilungen in Qualitätsfragen und -anforderungen zu beraten.
Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Sie führen selbständig Siemens Healthineers übergreifende Verbesserungsprojekte zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance und zur Stärkung unserer Wettbewerbsfähigkeit in allen Bereichen des QM Systems durch
- Sie erarbeiten eigenständig neue Konzepte im QM zur praxis- und lösungsorientierten Unterstützung der Siemens Healthineers Einheiten (Business Areas, Business Lines, Funktionen, Länder) bei der Implementierung von internationalen behördlichen und Siemens Healthineers internen Anforderungen
- Mit Schwerpunkt Softwareentwicklung sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Vermittlung von „Best Practices“, „Lessons Learned“ und anderen Varianten von angewendetem Wissensmanagement. Hierbei leiten Sie die entsprechenden Teams an und greifen dabei auf Ihre fundierte Erfahrung in der Softwareentwicklung zurück
- Sie sind als Expert*in Ansprechpartner*in für UDI (Unique Device Identification)- und Label Anforderungen und unterstützten die Business Areas, Business Lines und Länder bei der Implementierung von diesen. Sie leiten die Definition von globalen Spezifikationen und zentralen Abstimmungsgremien
- Sie führen Inspektionen, Compliance Audits und Quality Assessments durch zur Sicherstellung des globalen Marktzugangs für Medizinprodukte und In-Vitro Medizinprodukte
- Sie optimieren und erstellen Prozesse, Richtlinien und Qualitätsanforderungen für Siemens Healthineers gesamt, erstellen eigenständig entsprechende Trainings und führen diese durch
Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter https://www.siemens-healthineers.com/de/products-services
Ihre Qualifikationen und Erfahrung:
- Sie besitzen ein Hochschulstudium einer naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Fachrichtung (z. B. Medizin, Pharmazie, Medizintechnik)
- Sie verfügen über langjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte; praktische Erfahrung und Kenntnisse im Entwicklungsprozess, insbesondere für Softwareprodukte, sind Voraussetzung
- Sie haben bereits sehr fundierte, langjährige Berufserfahrung und weitere Qualifizierungen in diesem Bereich, aber keinen Studienabschluss? Dann freuen wir uns ebenso über Ihre Bewerbung
- Sie verfügen über gute Kenntnisse über UDI (Unique Device Identifikation) und/oder Label-Anforderungen weltweit
- Ebenso besitzen Sie sehr gute Kenntnisse im Bereich von Verbesserungsprozessen (z.B. CAPA), haben Erfahrung in der Erstellung von Konzepten und Richtlinien und Ihnen ist das Risikomanagement von Medizinprodukten nach ISO 14971 vertraut
- Sie zeichnen sich durch Ihr Wissen von relevanten QM Anforderungen in der Medizintechnik (ISO-Standards, Gesetze) aus, besitzen praktische Erfahrungen in der Auditierung (QSR, ISO, GMP) und können idealerweise eine Zertifizierung zum Auditor nach ISO 19011 vorweisen
Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:
- Sie sind zukunftsorientiert und begeistern sich für Aspekte wie z.B. Digital Health und Digitalisierung
- Sie besitzen die Fähigkeit komplexe Sachverhalte zu analysieren, strukturiert zu bearbeiten und an Dritte zu vermitteln
- Sie bringen eine Reisebereitschaft im Rahmen der weltweiten Verbesserungsprojekte und Audits mit
- Souveräne Präsentations- und Kommunikationsfähigkeit in Englisch und gute Deutschkenntnisse, eine sehr selbstständige Arbeitsweise und partnerschaftliche Zusammenarbeit an den Schnittstellen zu den Siemens Healthineers Einheiten runden Ihr Profil ab
Unser globales Team:
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 66.000 engagierten Mitarbeitenden in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.
Unsere Kultur:
Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern.Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers
Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung.
Sie möchten mehr erfahren und erste Fragen gern persönlich klären – Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 – 1717. Kontaktperson dieser Stellenausschreibung ist Petra Hübener.
Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Bitte legen Sie ein Profil in unserer Talent Community an, um Ihren Lebenslauf hochzuladen. Daran erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und können Sie zu relevanten Stellen benachrichtigen. Klicken Sie hier, um ein Profil anzulegen.
Organisation: Siemens Healthineers
Unternehmen: Siemens Healthcare GmbH
Erfahrungsniveau: Experienced Professional
Jobtyp: Vollzeit