Back

Regulatory Affairs Specialist - Специалист по регистрации медицинских изделий In-Vitro

Job Description

Обязанности:

Регистрация медицинских изделий In-vitro (РФ, ЕАЭС);
Получение всех необходимых разрешительных документов на продукцию компании;
Подготовка полного пакета регистрационного досье, в том числе создание технического файла;
Подача регистрационного досье в регистрирующие органы;
Взаимодействие со штаб-квартирой и зарубежными производственными площадками;
Поддержка актуальности регистрационных досье на МИ и оценка влияния изменений;
Оптимизация процессов вывода продукции на рынок а также формулирование предложения по изменения законодательства и нормативных актов;
Контроль соответствия продукции национальным регуляторным требованиям в России и Центральной Азии. 
Поддержания продуктивных рабочих отношений с внешними и контролирующими органами (РЗН, ЭО, технические и клинические лаборатории, партнёры и т.д.)

Требования:

Успешный опыт в сфере регистрации медицинских изделий от 2 лет;
Опыт ведения нескольких проектов одновременно;
Высшее техническое/биологическое/медицинское образование будет плюсом;
Уверенного владения английским языком от уровня upper-intermediate;
Хорошие коммуникационные навыки, инициативность, внимание к деталям, умение работать в команде.
Ориентированность на результат и следование процессам организации.

Условия:

Работа в составе сильной и профессиональной команды в международной компании.
Компания осуществляет свою деятельность в строгом соответствии с международными стандартами деловой этики и с соблюдением норм законодательства РФ;
ДМС, компенсация обедов, мобильной связи.

Organization: Siemens Healthineers

Company: Siemens Healthcare Limited Liability Company

Experience Level: Experienced Professional

Full / Part time: Part-time

Can't find what you are looking for?

Let's stay connected

Can't find what you are looking for?