Zurück

Quality Manager*in (w/m/d) für Label und UDI Themen

Jobbeschreibung

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.

Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?

Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Quality Manager*in (w/m/d) für Label und UDI Themen, um globale Anforderungen in die Business Lines einzubringen und umzusetzen.

Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.


Diese Stelle ist für Jobsharing geeignet. Wir freuen uns über Bewerbungen von Tandems. Bei Interesse bitten wir um gemeinsame Bewerbung beider Tandempartner*innen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Sie führen Siemens Healthineers übergreifende Verbesserungsprojekte zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance und zur Stärkung unserer Wettbewerbsfähigkeit in allen Bereichen des QM Systems durch
  • Sie erarbeiten neue Konzepte im QM zur praxis- und lösungsorientierten Unterstützung der Siemens Healthineers Einheiten (BAs, BLs, Funktionen, Länder) bei der Implementierung von internationalen behördlichen und Siemens internen Anforderungen
  • Sie sind für die Entwicklung und die Vermittlung von „Best Practices“, „Lessons Learned“ und anderen Varianten von angewendetem Wissensmanagement zuständig
  • Sie sind Ansprechpartner für UDI- und Label-Anforderungen und unterstützten die BAs, BLs und Länder bei der Implementierung dieser Anforderungen. Sie leiten die Definition von globalen Spezifikationen und zentrale Abstimmungsgremien
  • Sie führen Inspektionen, Compliance Audits und Quality Assessments durch zur Sicherstellung des globalen Marktzugangs für Medizinprodukte und In-Vitro Medizinprodukte
  • Sie optimieren und erstellen Prozesse, Richtlinien und Qualitätsanforderungen für Siemens Healthineers gesamt und trainieren diese eigenständig

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter https://www.siemens-healthineers.com/de/products-services

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

  • Sie besitzen ein abgeschlossenes Master/Diplom-Studium in einer naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Fachrichtung (z. B. Medizin, Pharmazie, Medizintechnik)
  • Sie verfügen idealerweise über erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte; praktische Erfahrung und Kenntnisse im Bereich UDI (Unique Device Identifikation) und/oder Label-Anforderungen weltweit
  • Sie zeichnen sich durch Ihr Wissen von relevanten QM Anforderungen in der Medizintechnik (ISO-Standards, Gesetze) aus, besitzen praktische Erfahrungen in der Auditierung (QSR, ISO, GMP) und können eine Zertifizierung zum Auditor nach ISO 19011 vorweisen
  • Wir freuen uns auch über Bewerbende mit Bachelor-Abschluss oder abgeschlossener Berufsaus- und Weiterbildung in Verbindung mit zusätzlicher Berufserfahrung in diesem Bereich


Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

  • Sie sind zukunftsorientiert und begeistern sich für Aspekte wie Digital Health, Nicht-Medizinprodukte und Digitalisierung
  • Sie besitzen die Fähigkeit komplexe Sachverhalte zu analysieren, strukturiert zu bearbeiten und an Dritte zu vermitteln
  • Sie bringen eine Reisebereitschaft im Rahmen der weltweiten Verbesserungsprojekte und Audits mit
  • Souveräne Präsentations- und Kommunikationsfähigkeit in Englisch, eine sehr selbstständige Arbeitsweise und partnerschaftliche Zusammenarbeit an den Schnittstellen zu den Siemens Healthineers Einheiten runden Ihr Profil ab

Unser globales Team:
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 68.000 engagierten Mitarbeitenden in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur:
Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern.Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers
Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung.

Sie möchten mehr erfahren und erste Fragen gern persönlich klären – Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 – 1717. Kontaktperson dieser Stellenausschreibung ist Klaus Kouril.

Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Bitte legen Sie ein Profil in unserer Talent Community an, um Ihren Lebenslauf hochzuladen. Daran erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und können Sie zu relevanten Stellen benachrichtigen. Klicken Sie hier, um ein Profil anzulegen.



Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.


Organisation: Siemens Healthineers

Unternehmen: Siemens Healthcare GmbH

Erfahrungsniveau: Mid-level Professional

Voll-/Teilzeit: Teilzeit

Nicht gefunden, wonach Sie suchen?

Lassen Sie uns in Kontakt bleiben

Nicht gefunden, wonach Sie suchen?