Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.
Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Systemingenieur*in (w/m/d) für Normen & Regulierungen im Bereich X-Ray Products (XP), um Verantwortung für das standardkonforme Design von Röntgensystemen zu übernehmen.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Sie sind verantwortlich für die Pflege der Datenbanken mit technischen Anforderungen aus relevanten Standards für unsere Produkte aus der Radiographie, Fluoroskopie und Mammographie
- Sie analysieren eigenverantwortlich neue relevante technische Normen und Regulierungen und stellen deren Implementierung und Validierung in unseren Produkten sicher
- Sie planen, koordinieren und begleiten normative Prüfungen mit internen und externen Prüflaboren
- Sie bewerten selbstständig technische Änderungen und beurteilen Kundenbeschwerden zu technischen Sachverhalten im Hinblick auf die regulatorische Konformität
- Sie beraten eigenverantwortlich die Fachabteilungen und unterstützen sie bei der Interpretation und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Sie vertreten die notwendigen Maßnahmen zur Erlangung normativer Konformität gegenüber den Projektteams und verantworten die adäquate Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Produktentwicklungsprozess
- Sie arbeiten maßgeblich an Konzepten zur funktionalen Sicherheit unserer Röntgenanlagen und deren Validierung mit
- Sie arbeiten im Hinblick auf die Sicherheit unserer Produkte eng mit den Verantwortlichen des Qualitäts- und Produktrisikomanagements zusammen
Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter https://www.siemens-healthineers.com/de/products-services
Ihre Qualifikationen und Erfahrung:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Sie haben langjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung, idealerweise von elektromechanischen Medizinprodukten
- Sie haben sehr gute Kenntnisse im Produktentstehungs- und Änderungsprozess, idealerweise auch in Projektmanagement und Testmethodik
- Mit den Inhalten relevanter Normen zur Produktsicherheit sind Sie bestens vertraut (z.B. IEC 60601 und Regularien wie 21 CFR und MDR)
- Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung mit den Testverfahren zur elektromagnetischen Verträglichkeit von komplexen Systemen
- Idealerweise können Sie Kenntnisse bildgebender diagnostischer Verfahren und deren Bildverarbeitung vorweisen
- Systemwissen zu Röntgenprodukten und deren normativen Anforderungen ist ein Pluspunkt
Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:
- Da Sie mit internationalen Kolleg*innen zusammenarbeiten und unsere Dokumentationen auf Englisch verfasst sind, beherrschen Sie diese Sprache fließend in Wort und Schrift. Unsere Teamsprache ist Deutsch, weshalb Sie auch gut Deutsch sprechen
- Sie zeichnen sich durch Ihre ausgeprägte Analysefähigkeit aus und arbeiten strukturiert
- Als verlässlicher Partner*in für unsere Kolleg*innen und Kunden stehen Sie sehr gern mit anderen im offenen Austausch und gehen proaktiv auf Ihre Partner zu
- You own it: Persönlich überzeugen Sie uns mit Ihrer selbstständigen Arbeitsweise, Entscheidungsfähigkeit sowie Planungs- und Organisationsgeschick

Organization: Siemens Healthineers
Company: Siemens Healthcare GmbH
Experience Level: Experienced Professional
Full / Part time: Full-time