Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Leitung (w/m/d) Produktion Radiopharma, übernehmen Sie vielfältige und abwechslungsreiche Aufgaben in einem hochmodernen Arbeitsumfeld und gestalten Sie die Zukunft der Radiopharma-Produktion mit uns – Ihre Arbeit kommt jeden Tag schwer kranken Patient*innen zugute! Sie erhalten einen großen Gestaltungsspielraum und profitieren von flachen Hierarchien.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie übernehmen die Führung des Produktionspersonals und tragen Verantwortung für ein Team von etwa sechs Personen.
• Sie planen die Personaleinsätze und erstellen die Schichtpläne.
• Sie erstellen und bearbeiten Standard-Arbeitsanweisungen für die Produktion von Radiopharmaka.
• Sie planen und führen die notwendigen initialen sowie wiederkehrenden Trainings für das Personal durch.
• Sie klären Abweichungen im Bereich der Herstellung auf und stellen die Einhaltung der Qualitätsstandards sicher.
• Sie überwachen die Lagerungsbedingungen für Ausgangsstoffe, Verpackungsmaterialien, Zwischenprodukte, Bulk- und Fertigwaren sowie fehlerhafte Produkte.
• Sie stellen einen GMP-konformen Hygienestatus sicher und führen regelmäßige Umgebungskontrollen durch.
• Sie tragen die Verantwortung für die termingerechte Qualifizierung des Produktionsequipments.
• Sie bearbeiten eigenverantwortlich Projekte zur Weiterentwicklung des Standortes.
• In Ausnahmefälle unterstützen Sie selbst bei der Produktion verschiedener PET-Tracer unter Verwendung moderner Synthesemodule, Abfüllroboter und eines Teilchenbeschleunigers in Tag- und Nachtschicht.

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging - Siemens Healthineers

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

• Sie haben ein Studium im Bereich (pharmazeutischer) Chemie, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar abgeschlossen.
• Alternativ bringen Sie eine Ausbildung als Pharmazeutisch-technische*r Assistent*in (PTA), Chemisch-technische*r Assistent*in (CTA), Biologisch-technische*r Assistent*in (BTA) mit.
• Sie haben bereits mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln oder Radiopharmaka in einem Betrieb mit Herstellungserlaubnis.
• Idealerweise bringen Sie zudem Erfahrung in der Produktion von PET-Tracern oder anderen radioaktiven Substanzen mit.
• Sie haben Erfahrung in der Umsetzung von EU- und FDA-GMP-Vorgaben.
• Sie bringen betriebswirtschaftliche Grundkenntnisse mit.
• Sie haben Erfahrung in der Leitung oder Koordination von Produktionslinien.
• Je nach Ausbildungsgrad haben Sie die Möglichkeit, sich weiter zu qualifizieren, beispielsweise als Strahlenschutzbeauftragte*r oder als Qualified Person.

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

• Alle Arbeitsanweisungen und interne Kommunikation am Standort findet auf Deutsch statt, daher benötigen Sie sehr gute Deutschkenntnisse. Ab und zu werden Sie Teil globaler Projekte sein - sehr gute Englischkenntnisse sind daher erforderlich.
• Sie arbeiten gern in einem dynamischen und harmonischen Team, das Vielfalt und Zusammenarbeit schätzt.
• Sie übernehmen Verantwortung für die Einhaltung höchster Qualitäts- und Sicherheitsstandards in der Produktion und tragen aktiv zur Patientensicherheit bei.
• Sie arbeiten mit empfindlichen und gefährlichen Substanzen. Sie wissen, was es bedeutet, diese Verantwortung zu übernehmen und arbeiten dabei sehr sorgfältig und gewissenhaft. Sie leisten auch unter Druck qualitativ hochwertige Arbeit.
• Sie treffen klare Entscheidungen in komplexen Situationen und setzen diese konsequent um, um einen reibungslosen Produktionsablauf sicherzustellen.
• Sie strukturieren Prozesse effizient und koordinieren Personal- und Schichtpläne so, dass alle Produktionsziele termingerecht erreicht werden.
• Die Produktion und Qualitätskontrolle finden während einer Tag- und Nachtschicht statt. Dabei nimmt der Anteil der Nachtschicht bis zu 50 % ein. Sie sind bereit, bei Personalengpässen gegebenenfalls in der Produktion zu unterstützen (ca. 10 Wochen in  Nachtschicht/Jahr).